ABD’nin ilaç güvenliğinden sorumlu kurumu, yeni kuşak bir mRNA grip aşısını değerlendirmeyi kabul etmedi. Karar, şirketin Salı günü yaptığı açıklamayla duyuruldu. U.S. Food and Drug Administration, Moderna tarafından geliştirilen mRNA tabanlı yeni grip aşısını incelemeye almayı reddediyor. Aşı, COVID-19 devrinde kullanılan teknolojiyle tıpkı platformu temel alıyor. Bu yeni aşı, alıcıyı mRNA aracılığıyla bağışıklamayı hedefliyor. Birebir teknoloji, Moderna ve Pfizer’ın koronavirüs aşılarında da kullanılmıştı.
mRNA teknolojisi nasıl çalışıyor?
mRNA aşıları, hücrelere bildirici RNA’nın bir kopyasını ulaştırıyor. Bu RNA, hücrelerin protein üretmesi için bir tıp talimat şeması misyonu görüyor. Aşılarda kullanılan mRNA, bedenin gaye virüse karşı bağışıklık karşılığı oluşturmasını tetikleyebilecek bir proteinin üretilmesi için gerekli bilgiyi taşıyor.
Moderna’ya nazaran FDA’nın kararı, aşının güvenliği ya da aktifliğiyle ilgili bir telaşa dayanmıyor. Şirket, kararın aşıyı kıymetlendirmek için yürütülen çalışmalarla ilgili itirazlara dayandığını belirtiyor. Bu bilgi, Biyolojik Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi tarafından imzalanan bir mektuba atıfla paylaşıldı.
Kanada’daki Saskatchewan Üniversitesi’nde misyon yapan virolog Angie Rasmussen, süreci eleştirdi. Rasmussen, klinik çalışmanın FDA’nın onayıyla yürütüldüğünü vurguluyor. Rasmussen’e nazaran ABD’nin en üst seviye aşı düzenleyicisi, kararlarını delile dayalı, sistematik ve şeffaf bir inceleme sürecine dayandırmalı. Farklı uzmanlık alanlarının katkısıyla yürütülen bir kıymetlendirme yapılması gerektiğini savunan Rasmussen, kelam konusu ret mektubunun bu türlü bir müracaat ya da inceleme sürecine işaret etmediğini söz ediyor.
Kararın gerisinde aşı takvimi tartışması mı var?
FDA’nın bu adımı, ABD’de aşı takviminin yine şekillendirilmesine yönelik daha geniş kapsamlı bir kampanyanın ortasında geldi. Sürece, Sıhhat ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy, Jr. öncülük ediyor.
Uzun müddettir aşı zıddı görüşleriyle bilinen Kennedy, mRNA teknolojisini tekraren eleştirmişti. Sıhhat ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı ise konuya ilişkin yorum talebine çabucak karşılık vermedi.
Şiddetli grip dönemi ve yeni varyant: K Alt Kolu
Bu yılın grip dönemi, alışılmadık derecede ağır seyrediyor. Bunun en önemli nedeni ise K alt kolu olarak isimlendirilen yeni grip varyantı. Şu ana kadar ABD’de en az 22 milyon kişi influenzaya yakalandı ve 12 bin kişi hayatını kaybetti. Rasmussen, mRNA aşı teknolojisinin son derece esnek ve uyarlanabilir olduğuna dikkat çekiyor. Bu teknoloji kullanılarak, K alt kolu üzere yeni varyantlara karşı çok daha süratli formda güncellenmiş aşılar geliştirilebileceğini belirtiyor.
Rasmussen’e nazaran, şayet K alt kolunun dönemi belirleyeceği erken fark edilseydi ve klasik grip aşı platformları yerine mRNA tabanlı aşılar kullanılsaydı, grip dönemine yetişecek halde güncellenmiş bir aşı üretmek mümkün olabilirdi. FDA’nın kararı, mRNA teknolojisinin geleceği ve grip aşılarının nasıl geliştirileceği konusundaki tartışmaları daha da derinleştirecek üzere görünüyor.
